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常山药业股价“坐火箭”:2个月上涨近2倍 GLP-1减重市场能兑现吗?

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常山药业股价“坐火箭”:2个月上涨近2倍 GLP-1减重市场能兑现吗?

常山药业股价“坐火箭”:2个月上涨近2倍 GLP-1减重市场能兑现吗?

2个月内股价上涨近200%,常山药业被戏称为2025年(nián)A股“创新(chuàngxīn)药第一牛股”。一家连亏两年、以肝素制剂药物为主要产品(chǎnpǐn)的河北公司,股价何以上涨?

《每日经济(jīngjì)新闻》记者(以下(yǐxià)简称每经记者)发现,让常山药业股价飞升的底层原因,是新一波创新药行情,市场预期的是常山药业一款治疗2型糖尿病的GLP-1类药物艾本那肽注射液的上市(shàngshì)销售。

此前,公司多次表示该产品尚未上市销售。6月9日,公司对每经(měijīng)记者再次表示,这一药物并非“行业首创(shǒuchuàng)”。

业绩连亏两年,股价因(yīn)“GLP-1”涨两年

6月9日,常山药业股价达52.09元,再创新高,接近480亿元的市值已经(yǐjīng)将肝素龙头海普瑞(最新市值180.62亿元)拉开距离。而在(zài)今年年初(jīnniánniánchū),两家公司的市值还处于同一水平。

常山药业(yàoyè)之所以备受关注,源于公司业绩(gōngsīyèjì)和股价走势的错配:2023年和2024年,常山药业年度(niándù)归母净利润分别为-12.40亿元、-2.49亿元,但2023年至今,公司股价年涨幅分别为137.41%、53.65%和160.58%(今年以来(jīnniányǐlái))。

值得一提的是(zhídéyìtídeshì),让公司业绩走低、股价上扬的,是两样(liǎngyàng)完全不同的东西:肝素和GLP-1类新药。

一方面,常山药业高度依赖肝素(gānsù)业务。2024年,公司接近87%的收入源于普通(pǔtōng)肝素原料药、低分子(fènzǐ)肝素原料药、低分子肝素制剂、普通肝素制剂,主力品种低分子量肝素钙注射液未(wèi)进入全国带量采购,给公司收入造成了巨大冲击。

另一方面,公司(gōngsī)在2012年通过与美国公司合资的方式,较早进入GLP-1药物(yàowù)研发。2023年公司公布艾本那肽III期临床(línchuáng)研究总结报告时,诺和诺德同靶点药物已经凭借减重适应证名声大噪,国内多家药企开始布局(bùjú)GLP-1药物。

资料(zīliào)显示,艾本(àiběn)那肽是常山药业以控股子公司常山凯捷健为主体进行研发(yánfā)注册的1类创新药,作为一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),用于治疗2型糖尿病,目前(mùqián)正处于上市注册阶段。

截至目前(mùqián),常山药业已(yǐ)多次下场为投资者的热情“降温”。5月29日(rì),公司在股票交易异常波动公告中表示,治疗2型糖尿病药物种类较多,GLP-1RA为其中之一,即使(jíshǐ)未来艾本那肽上市,也面临较高的市场竞争风险,盈利情况存在较大不确定性。

公司还(hái)表示,艾本那肽(tài)注射液拟用于减重适应证的临床试验(línchuángshìyàn)(línchuángshìyàn)申请已经获得(huòdé)国家药监局受理,目前处于审评阶段,能否获得临床试验批准通知书存在不确定性。艾本那肽即使获批开展减重适应证临床试验研究,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。

不是“首创”降糖(jiàngtáng)周制剂,目前未有临床数据披露

6月9日,每经记者致电常山(chángshān)药业证券部,对方表示公司生产经营一切正常,目前没有新产品(chǎnpǐn)发布,在(zài)研产品艾本那肽注射液正处于上市注册阶段,尚未上市销售,该产品属于一周注射一次的药物,不是行业(hángyè)首创。

资料显示,用于治疗糖尿病的GLP-1RA药物,可(kě)以分为短效制剂和长效制剂,目前国内获(huò)批上市的长效制剂主要有司美格鲁肽、度拉糖肽、聚乙二醇(jùyǐèrchún)洛塞那(nà)(nà)肽等,其中礼来的度拉糖肽于2014年(nián)9月获FDA(美国食品药品监督管理局)批准上市,是(shì)全球首个GLP-1RA周制剂;豪森药业的洛塞那肽于2019年2月获NMPA(国家药品监督管理局)批准上市,是首个国产GLP-1RA周制剂,可用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

但新机会也(yě)是存在的。去年11月,诺和诺德的“诺和盈(nuòhéyíng)”正式在中国上市,这款(zhèkuǎn)胰高糖素样肽(tài)-1受体激动剂(jīdòngjì)(GLP-1RA)周制剂可用于长期体重管理,是“全球首个”且(qiě)“目前唯一”。根据诺和诺德财报,2024年,减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy在全球创收582.06亿丹麦克朗(约合84.48亿美元),同比增长86%。

综上可知,一位(yīwèi)“懂行”的投资者买入常山药业,很可能不是为艾本那肽的糖尿病适应(shìyìng)证,而是为减重或其他拓展适应证而来。那么,国内在(zài)研GLP-1药物是否已经“过剩”?如何辨别真金和沙子?

据CIC灼识咨询总监卢李康观察,GLP-1赛道仍是生物医药(shēngwùyīyào)领域的核心之一,目前,赛道竞争态势(tàishì)已趋于白热化(báirèhuà),全球有(yǒu)上百个GLP-1类管线处于临床阶段。然而,市场对产品的评判标准的核心仍在于临床获益,具体而言,需要谨慎(jǐnshèn)基于治疗窗评估疗效与安全性(ānquánxìng),并与已上市的GLP-1类药物从(cóng)安全性、疗效、依从性等方面做出差异化,才能有机会参与竞争。后来者获得竞争优势的核心是需要拿出更优秀的临床数据。

但记者注意到,常山药业在(zài)2023年(nián)发布的艾本那肽III期临床研究总结报告只针对2型糖尿病这一适应证,目前并无更多临床数据可供参考(kěgōngcānkǎo)。

卢李康还提醒称,口服(kǒufú)GLP-1市场前景非常明确。从临床需求端看,当前已(yǐ)上市的每周一次的皮下(píxià)注射剂的依从性较(jiào)低,且对存储条件(tiáojiàn)要求较高,为口服药物创造替代空间;从生产供给端看,小分子药物相比多肽制剂在成本、产能上优势明显。尽管安全性与疗效的平衡是所有口服GLP-1需要克服的课题,但若厂商能平衡好安全性与疗效并按计划推进临床试验,有望(yǒuwàng)在口服减重赛道占据一席之地。

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